Bula do: Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada

O que é e para que serve o Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada, e para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento a longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno do pânico.

Como o Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada funciona?

Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada contém venlafaxina e seu metabólito ativo, a O-desmetilvenlafaxina, que são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina. Isso significa que o medicamento aumenta a quantidade dessas substâncias no sistema nervoso, levando à melhora sintomática dentro das indicações descritas. O tempo estimado para início da ação terapêutica é de 3 a 4 dias.

Como usar e qual a dosagem do Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada deve ser administrado por via oral, com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias.

Modo de uso

As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas. Alternativamente, podem ser administradas abrindo-se cuidadosamente a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã; essa mistura deve ser engolida imediatamente sem mastigar e seguida de um copo de água para assegurar que todo o medicamento foi ingerido.

Posologia

Para depressão maior, a dose inicial recomendada de Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada é de 75 mg administrada uma vez por dia. Pacientes que não respondem a essa dose podem beneficiar-se com o aumento gradual até, no máximo, 225 mg/dia (com o uso de outras apresentações de venlafaxina, conforme orientação médica).

Para transtorno de ansiedade generalizada, a dose inicial também é de 75 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada até no máximo 225 mg/dia. Para fobia social, a dose recomendada é de 75 mg uma vez ao dia, sem evidência de benefício adicional com doses maiores.

Para transtorno do pânico, o esquema recomendado inicia com 37,5 mg/dia (apresentação de menor dosagem) por 7 dias, com aumento posterior para 75 mg/dia, podendo chegar a no máximo 225 mg/dia conforme resposta.

O tratamento não deve ser interrompido bruscamente; a dose deve ser reduzida gradualmente conforme orientação médica, sendo o período de descontinuação variável de acordo com a dose, a duração do tratamento e cada paciente.

Em pacientes com insuficiência renal com taxa de filtração glomerular entre 10 e 70 mL/min, a dose diária total deve ser reduzida em 25% a 50%; em pacientes em hemodiálise, a redução pode chegar a até 50%. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a dose diária total deve ser reduzida em até 50%, podendo em alguns casos ser necessária redução maior.

Não há experiência suficiente para uso em pacientes com menos de 18 anos. Para idosos, não há recomendação específica de ajuste de dose relacionada à idade.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Caso você esqueça de tomar Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente o esquema recomendado pelo médico. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida, pois esquecer uma dose pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada? Contraindicações

O Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da formulação (risco de reação alérgica).
• Uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida (risco de reações sérias, com alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental).
• Início do tratamento antes de 14 dias após a descontinuação de um IMAO; e o próprio Venlaxin XR deve ser descontinuado por no mínimo 7 dias antes de iniciar um IMAO (mesmo risco de interação grave).
• Uso por menores de 18 anos (contraindicação etária).
• Uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (segurança na gravidez não estabelecida).

Quais os efeitos colaterais do Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme a bula.

Reação muito comum

Insônia, dor de cabeça, tontura, sedação, náusea, boca seca, constipação e hiperidrose (suor excessivo).

Reação comum

Diminuição do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação, anorgasmia, acatisia, tremor, parestesia, disgeusia, deficiência visual, distúrbio de acomodação, midríase, tinido, taquicardia, palpitação, hipertensão, ondas de calor, dispneia, bocejos, diarreia, vômito, erupção cutânea, prurido, suor noturno, hipertonia, hesitação e retenção urinária, polaciúria, disfunção erétil, ejaculação anormal, fadiga, astenia, calafrios, perda e aumento de peso.

Reação incomum

Estado de confusão, mania, hipomania, despersonalização, alucinação, orgasmo anormal, bruxismo, apatia, síncope, mioclonia, distúrbio do equilíbrio, coordenação anormal, discinesia, hipotensão ortostática, hipotensão, sangramento gastrintestinal, teste de função hepática anormal, urticária, alopecia, equimose, reação de fotossensibilidade, incontinência urinária, metrorragia, menorragia, aumento do colesterol e fratura óssea.

Reação rara

Agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, neutropenia, reação anafilática, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, hiponatremia, delírio, síndrome neuroléptica maligna, síndrome da serotonina, convulsão, distonia, glaucoma de ângulo fechado, torsade de pointes, taquicardia e fibrilação ventricular, prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia de takotsubo, doença pulmonar intersticial, eosinofilia pulmonar, pancreatite, hepatite, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, eritema multiforme e rabdomiólise.

Reação muito rara

Trombocitopenia, aumento da prolactina no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa e aumento do tempo de sangramento.

A interrupção ou redução brusca de dose pode causar hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia, fadiga, sonolência, parestesia, tontura, convulsão, vertigem, cefaleia, sintomas de gripe, tinido, coordenação e equilíbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea, vômito, deficiência visual e hipertensão. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada com outros medicamentos? Interações

Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante informar ao médico tudo o que você utiliza antes de iniciar uma nova medicação.

• Medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento: o uso concomitante pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos.
• Outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina: podem aumentar o risco da Síndrome Serotoninérgica (inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal).
• Cetoconazol (antifúngico): pode aumentar a quantidade de cloridrato de venlafaxina no sangue.
• Antidepressivos IMAO: podem levar a reações sérias, com possíveis alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.
• Testes de urina para fenciclidina e anfetaminas: o cloridrato de venlafaxina pode interferir nos resultados.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada? Advertências

Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada exige alguns cuidados especiais antes e durante o uso.

• O tratamento não deve ser interrompido bruscamente; a dose deve ser reduzida progressivamente conforme orientação médica.
• As cápsulas contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino; a parte não absorvida é eliminada e pode ser vista nas fezes.
• Pacientes devem ser monitorados quanto à piora clínica e risco de suicídio, especialmente no início do tratamento ou em alterações de dose, observando ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade e ideação suicida.
• Houve relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação do tratamento.
• Recomenda-se não consumir álcool, devido ao potencial de piora clínica e interação adversa com o sistema nervoso central.
• Uso com cuidado em pacientes com insuficiência renal ou hepática, seguindo rigorosamente a orientação médica.
• Pode ocorrer elevação da pressão arterial, exigindo monitoramento regular, principalmente em doses altas.
• Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila); pacientes com pressão intraocular elevada ou risco de glaucoma devem ter acompanhamento rigoroso.
• Gravidez: a segurança não foi estabelecida; deve ser usado apenas se os benefícios superarem os riscos, com monitoramento do recém-nascido. A exposição da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e próximo ao parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto. Contraindicado sem orientação médica.
• Lactação: não recomendado, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê; é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite.
• Idosos: não há recomendação específica de ajuste de dose por idade.
• Pode prejudicar o julgamento, raciocínio e habilidades motoras; não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, expondo a quedas ou acidentes.
• Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, tolerância ou elevação indevida de dose.
• Contém sacarose (abaixo de 0,25 g por cápsula): não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase; usar com cautela em portadores de diabetes.
• Contém os corantes dióxido de titânio (todas as apresentações), amarelo de quinolina (apresentação de 37,5 mg) e óxido de ferro amarelo (apresentação de 150 mg).

O que fazer em caso de superdose de Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Em caso de superdose de Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada, os eventos mais frequentemente relatados incluem taquicardia, alterações do nível de consciência (variando de sonolência a coma), midríase, convulsão, vômitos e hipoglicemia. Outros eventos relatados incluem alterações no eletrocardiograma, taquicardia ventricular, bradicardia, hipotensão, vertigem e morte, ocorrendo predominantemente em associação a álcool e/ou outros medicamentos. Sintomas severos de intoxicação podem ocorrer em adultos após ingestão de aproximadamente 3 gramas.

Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, com monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda induzir vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação de lavagem gástrica logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos, e a administração de carvão ativado pode limitar a absorção do fármaco. Diurese forçada, diálise, hemoperfusão e ex-sanguíneo transfusão provavelmente não trazem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada e dizeres legais?

Venlaxin XR 75mg cápsula dura de liberação prolongada deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

As cápsulas de gelatina contêm pellets de coloração branca a levemente amarelada; a apresentação de 75 mg apresenta-se na coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.