Bula do: Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada

O que é e para que serve o Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada contém venlafaxina como princípio ativo e é indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada, e para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.

Como o Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada funciona?

Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada funciona por meio da venlafaxina e da O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), que são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina. Ou seja, o medicamento aumenta a quantidade dessas substâncias no sistema nervoso, levando à melhora sintomática dentro das indicações descritas na bula. O tempo estimado para início da ação terapêutica é de 3 a 4 dias.

Como usar e qual a dosagem do Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada deve ser administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias, e a dose depende da condição tratada e da resposta do paciente.

Modo de uso

As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas. Alternativamente, podem ser administradas abrindo-se cuidadosamente a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã; essa mistura deve ser engolida imediatamente, sem mastigar, seguida de um copo de água para assegurar a ingestão completa do medicamento. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado fora dessa orientação. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Posologia

Para Depressão Maior, a dose inicial recomendada de Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada é de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia); pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225 mg/dia (com as demais concentrações disponíveis). Para o Transtorno de Ansiedade Generalizada, a dose inicial recomendada também é de 75 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada até, no máximo, 225 mg/dia. Para Fobia Social, a dose inicial recomendada é de 75 mg uma vez ao dia, não havendo evidências de que doses maiores proporcionem benefício adicional. Para o Transtorno do Pânico, recomenda-se iniciar com 37,5 mg/dia (apresentação de menor concentração) por 7 dias, aumentando depois para 75 mg/dia; pacientes que não respondem a essa dose podem se beneficiar do aumento até, no máximo, 225 mg/dia.

O tratamento não deve ser interrompido bruscamente: a dose deve ser reduzida gradualmente conforme orientação médica. Em pacientes com insuficiência renal com taxa de filtração glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min, a dose diária total deve ser reduzida em 25% a 50%; em pacientes em hemodiálise, a redução pode chegar a 50%. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a dose diária total deve ser reduzida em até 50%, podendo ser necessária redução ainda maior em alguns casos. Não há experiência suficiente com o uso em pacientes com menos de 18 anos de idade. Não há recomendação específica de ajuste de dose para idosos.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Caso você esqueça de tomar Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado. Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida, pois isso pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada? Contraindicações

Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da formulação (risco de reação alérgica).
• Uso concomitante com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida (risco de reações sérias, com alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental).
• Início do tratamento em período inferior a 14 dias após a descontinuação de um IMAO, e uso de IMAO em período inferior a 7 dias após a descontinuação do Venlift OD (mesmo risco de interação grave).
• Uso em menores de 18 anos (contraindicação etária expressa na bula).
• Uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (segurança do uso na gravidez não estabelecida).

Quais os efeitos colaterais do Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme a bula.

Reação muito comum

Insônia, dor de cabeça, tontura, sedação, náusea, boca seca, constipação e hiperidrose (suor excessivo).

Reação comum

Diminuição do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação, anorgasmia, acatisia, tremor, parestesia, disgeusia, deficiência visual, distúrbio de acomodação, midríase, tinido, taquicardia, palpitação, hipertensão, ondas de calor, dispneia, bocejos, diarreia, vômito, erupção cutânea, prurido, suor noturno, hipertonia, hesitação urinária, retenção urinária, polaciúria, disfunção erétil, ejaculação anormal, fadiga, astenia, calafrios, perda de peso e aumento de peso.

Reação incomum

Estado de confusão, mania, hipomania, despersonalização, alucinação, orgasmo anormal, bruxismo, apatia, síncope, mioclonia, distúrbio do equilíbrio, coordenação anormal, discinesia, hipotensão ortostática, hipotensão, sangramento gastrointestinal, teste de função hepática anormal, urticária, alopecia, equimose, reação de fotossensibilidade, incontinência urinária, metrorragia, menorragia, aumento do colesterol no sangue e fratura óssea.

Reação rara

Agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, neutropenia, reação anafilática, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, hiponatremia, delírio, síndrome neuroléptica maligna, síndrome da serotonina, convulsão, distonia, glaucoma de ângulo fechado, torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, eletrocardiograma com prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia do estresse, doença pulmonar intersticial, eosinofilia pulmonar, pancreatite, hepatite, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, eritema multiforme e rabdomiólise.

Reação muito rara

Trombocitopenia, prolactina aumentada no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa e tempo de sangramento aumentado.

A interrupção ou redução brusca da dose pode causar hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia ou outros distúrbios do sono, fadiga, sonolência, parestesia, tontura, convulsão, vertigem, cefaleia, sintomas de gripe, tinido, coordenação e equilíbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea, vômito, deficiência visual e hipertensão. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada com outros medicamentos? Interações

Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante informar ao médico todas as medicações em uso antes de iniciar uma nova prescrição.

• O uso concomitante com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos.
• O uso com outros medicamentos que aumentam a serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina) pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica (reação que pode ser fatal, com inquietação, rigidez muscular, febre e tremores).
• O uso com cetoconazol (antifúngico) pode aumentar a quantidade do medicamento no sangue.
• O uso com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.
• Pode interferir em resultados de testes de urina para detecção de fenciclidina e anfetaminas.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada? Advertências

Antes de usar Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada, é importante conhecer alguns cuidados descritos na bula.

• O tratamento não deve ser interrompido bruscamente; a dose deve ser reduzida progressivamente conforme orientação médica.
• As cápsulas contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino; a parte não absorvida pode ser vista nas fezes.
• Pacientes devem ser monitorados quanto a piora clínica e risco de suicídio, especialmente no início do tratamento ou em mudanças de dose, ficando atentos a ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade e impulsividade.
• Há relatos de disfunção sexual de longa duração, mesmo após a descontinuação.
• Recomenda-se não consumir álcool durante o tratamento, pelo potencial de piora clínica e interação com o medicamento.
• Deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência renal ou hepática, seguindo orientação médica.
• Pode ocorrer elevação da pressão arterial em doses altas, exigindo monitoramento regular da pressão.
• Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila), exigindo acompanhamento em pacientes com pressão intraocular elevada ou risco de glaucoma.
• Gravidez: a segurança do uso na gravidez não foi estabelecida; só deve ser usado se os benefícios superarem os riscos, com monitoramento do recém-nascido. A exposição a esta classe de medicamento (SNRIs) da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e próximo ao parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto. Não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Lactação: é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.
• Idosos: não há recomendação específica de ajuste de dose por idade.
• Pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras; não se deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
• Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, tolerância ou elevação indevida de dose.
• Contém sacarose (abaixo de 0,25 g/cápsula), devendo ser usado com cautela por diabéticos, e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou insuficiência de sacarose-isomaltose.
• A concentração de 75 mg contém os corantes amarelo de tartrazina, amarelo crepúsculo e dióxido de titânio; o amarelo de tartrazina pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

O que fazer em caso de superdose do Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada?

Em caso de superdose de Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada, os eventos mais frequentemente relatados incluem taquicardia, alterações do nível de consciência (variando de sonolência a coma), midríase, convulsão, vômitos e hipoglicemia. Outros eventos relatados incluem alterações no eletrocardiograma, taquicardia ventricular, bradicardia, hipotensão, vertigem e morte, principalmente quando associada a álcool ou outros medicamentos. Sintomas severos de intoxicação podem ocorrer em adultos após a ingestão de aproximadamente 3 gramas de venlafaxina.

Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, com monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação de lavagem gástrica logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos, e a administração de carvão ativado pode limitar a absorção do fármaco. Diurese forçada, diálise, hemoperfusão e exsanguíneo transfusão provavelmente não trazem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada e quais os dizeres legais?

Venlift OD 75mg cápsula dura de liberação prolongada deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

As cápsulas de Venlift OD 75 mg são de gelatina dura, tamanho 2, de cor amarelo/amarelo translúcido, contendo pellets branco a quase branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Em caso de dúvidas, o serviço de atendimento ao consumidor (SAC) está disponível pelo número 0800.7708818.