Bula do: Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível

O que é e para que serve o Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível?

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos, conforme orientação médica. Sua substância ativa é a ondansetrona, um medicamento antiemético. Ele é usado tanto em situações gerais de náusea e vômito quanto em contextos específicos, como no período pós-operatório e em pacientes submetidos a quimioterapia ou radioterapia.

Como o Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível funciona?

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível tem como substância ativa a ondansetrona, cujo mecanismo de ação não foi completamente caracterizado pela bula. Sabe-se que a ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão, ajudando a controlar os episódios de náusea e vômito.

Como usar e qual a dosagem do Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível?

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível deve ser removido da embalagem com as mãos secas e colocado imediatamente na ponta da língua, onde se dissolve em segundos; em seguida, deve ser engolido com a saliva, não sendo necessário ingerir com líquidos.

Modo de uso

O comprimido deve ser administrado somente pela via oral recomendada, para evitar riscos desnecessários. Ele se desintegra na boca e é deglutido com a própria saliva, sem necessidade de água.

Posologia

Na prevenção de náusea e vômito em geral, a dose para uso adulto de Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível é de 2 comprimidos de 8 mg. Para pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se de 1 a 2 comprimidos de 4 mg (apresentação de menor concentração), e para crianças de 2 a 11 anos, 1 comprimido de 4 mg — doses que devem ser ajustadas conforme a apresentação disponível.

Na prevenção de náusea e vômito no pós-operatório, utiliza-se a mesma dose descrita acima em todas as idades, administrada 1 hora antes da indução da anestesia.

Na prevenção de náusea e vômito associada a quimioterapia altamente emetogênica, a dose para adultos é única de 24 mg de ondansetrona (3 comprimidos de 8 mg), administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia do dia. Na quimioterapia moderadamente emetogênica, a dose para adultos é de 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg) 2 vezes ao dia, com a primeira dose administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia e a subsequente 8 horas depois, mantendo-se 8 mg 2 vezes ao dia (a cada 12 horas) por 1 a 2 dias após o término do tratamento. Para pacientes com 11 anos ou mais, aplica-se a mesma dose dos adultos; para crianças de 2 a 11 anos, recomenda-se 4 mg de ondansetrona, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas), durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia.

Na prevenção de náusea e vômito associada a radioterapia, a dose para adultos é de 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg) 3 vezes ao dia. Para irradiação total do corpo, 8 mg 1 a 2 horas antes de cada fração de radioterapia do dia. Para radioterapia do abdome em dose única elevada ou em doses fracionadas diárias, 8 mg 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas, durante 1 a 2 dias após o término do tratamento. Para crianças de 2 a 11 anos, recomenda-se 4 mg de ondansetrona 3 vezes ao dia, seguindo o mesmo esquema de horários; pacientes com 11 anos ou mais seguem a dose dos adultos.

Em pacientes com insuficiência renal, não é necessário ajuste de dose, recomendando-se a mesma dose da população em geral. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Em pacientes idosos, recomenda-se a mesma dose utilizada para adultos. Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, sem interromper o uso por conta própria.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível?

Se você esquecer de tomar uma dose de Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível, deverá tomar a dose seguinte como de costume, no horário regular, sem dobrar a dose. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível? Contraindicações

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer um de seus componentes (risco de reação alérgica aos componentes da fórmula). Também é contraindicado em pacientes que estejam usando apomorfina, devido ao risco de hipotensão profunda e perda de consciência quando as duas substâncias são administradas em conjunto. A bula recomenda a administração deste medicamento apenas para crianças acima de 2 anos de idade.

Quais os efeitos colaterais do Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível?

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível pode causar reações adversas com diferentes frequências, conforme descrito na bula.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Diarreia
• Dor de cabeça
• Prisão de ventre

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Cansaço
• Exantema cutâneo

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Mal-estar
• Soluços
• Diminuição dos batimentos do coração (bradicardia)

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Broncoespasmo
• Anafilaxia

Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

• Erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação de grande parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica)

Frequência desconhecida

• Prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes)

Se ocorrerem sintomas como sensação de intranquilidade, agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no ouvido, tosse, espirro ou dificuldade de respirar entre 1 e 15 minutos após a administração, é necessário procurar auxílio médico com urgência. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Posso usar o Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível com outros medicamentos? Interações

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível tem a ondansetrona metabolizada por enzimas do fígado, de modo que drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar sua eliminação; segundo os dados disponíveis, não há necessidade de ajuste de dose quando usadas em conjunto. O uso concomitante com apomorfina é contraindicado, devido a relatos de hipotensão profunda e perda de consciência. Já foi descrita síndrome serotoninérgica (estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) com o uso concomitante de ondansetrona e outros fármacos serotoninérgicos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSNs). O uso concomitante com tramadol pode reduzir o efeito analgésico do tramadol. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais. Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento, pois usar remédios sem conhecimento médico pode ser perigoso.

O que devo saber antes de usar o Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível? Advertências

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal, e não deve ser usado por pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal. Pacientes com bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração ou baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue devem avisar o médico antes do uso, assim como aqueles em uso de outros medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.

Os comprimidos de desintegração oral contêm pequena quantidade de fenilalanina (componente do aspartamo) e devem ser administrados com cautela em pacientes fenilcetonúricos. Mulheres em idade fértil devem considerar métodos contraceptivos eficazes, pois estudos epidemiológicos suspeitam que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre de gravidez; por isso, recomenda-se não utilizá-la nesse período. O uso na gravidez requer orientação médica ou do cirurgião-dentista, e na amamentação recomenda-se cautela, com uso dependente de avaliação e acompanhamento médico.

Em pediatria, recomenda-se a apresentação de 4 mg em crianças acima de 2 anos e a de 8 mg em crianças acima de 11 anos. Em idosos, não é necessário ajuste de dose, embora se observe redução na depuração e aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos; a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos em estudos com pacientes oncológicos. Pacientes com batimentos cardíacos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona. Em caso de tratamento concomitante com outras drogas serotoninérgicas, recomenda-se observação apropriada do paciente. Em insuficiência hepática grave, não se recomenda exceder 8 mg por dia; a insuficiência renal não influencia significativamente a eliminação da substância, não sendo necessário ajuste de dose.

O que fazer em caso de superdose do Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível?

Em caso de uso de uma quantidade maior que a indicada de Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível, procure atendimento médico imediatamente, levando a bula ou embalagem do medicamento. Além das reações adversas já listadas, foram descritos nos casos de superdose: cegueira repentina com duração de 2 a 3 minutos, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza, sendo que em todos os casos relatados os eventos foram completamente resolvidos. Em caso de uso de grande quantidade, ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível e outras informações importantes?

Vonau Flash 8mg comprimido orodispersível deve ser mantido em lugar fresco, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O comprimido de 8 mg sabor morango se apresenta como um comprimido branco a quase branco, circular, biplano e liso, com sabor e aroma de morango; o comprimido de 8 mg sabor menta é verde, com pontos brancos, circular, biplano e liso, com sabor e aroma de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha este e todo medicamento fora do alcance das crianças.